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成都市青白江区中医医院现使用的一台CT机故障,经检测为球管损坏,需进行更换。因该CT机球管具有单一性,拟以单一来源方式采购球管1支。现发布询价公告,公告内容如下:
一、设备基本情况
设备名称:CT机
生产厂家:上海联影医疗科技股份有限公司
规格型号:uCT528
二、申请单一来源理由
(一)根据2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中,难免需要更换零备件,很多备件是整机的重要结构及组成,与整机一同注册,如使用非原厂配件,则整机的结构及组成已发生变化,按此法规要求,整机需要重新注册。如使用非原厂配件,上海联影医疗科技股份有限公司将不负责重新注册,因此只能使用原厂配件。故购买的产品具有唯一性。
(二)根据相关证明材料,该uCT528由上海联影医疗科技股份有限公司生产整机注册,所以通过原厂采购配套的CT球管,故该产品的进货渠道具有唯一性。
三、单一来源供应商
拟定供应商:成都瑞康力医疗科技有限公司;地址:中国(四川)自由贸易试验区成都高新区益州大道中段722号5栋29楼2903号。
四、供应商需提供资料
报价供应商需提供单位介绍信、经办人身份证复印件、营业执照副本复印件、医疗设备经营许可证复印件、授权委托书复印件、报价表等。
五、资料递交时间
2023年8月29日-2023年8月31日(北京时间09:00-17:00,法定节假日除外)。
六、资料递交方式
报价公司以现场递交或邮寄方式递交资料(所有资料每页盖公司鲜章,密封)。
七、资料递交地点
成都市青白江区中医医院行政楼(成都市青白江区华逸中路1374号)。
联系人:蒋老师(后勤保障与医学装备部)
咨询电话:028-89300901
成都市青白江区中医医院
2023年8月29日