成都市青白江区红阳社区卫生服务中心

电子胃肠镜维修服务单一来源询价公告

我院现有PENTAX电子胃肠镜设备一套，胃镜型号：EG-290kp,肠镜型号：EC-380Fkp，生产厂家:豪雅株式会社生产制造。经原厂检测设备存在故障，现需进行维修。为了保证所维修电子胃肠镜的匹配性及安全性，拟采取单一来源方式采购电子胃肠镜的维修服务。

一、拟采购服务预算金额： 4.93万元

二、拟推荐单一来源供应商：四川科欣华医疗技术有限公司

三、供应商参加本次采购活动应具备下列条件：

1.具有独立承担民事责任的能力。

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。

3.具有履行合同所必须的设备和专业技术能力。

4.具有有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。

5.参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

6.本项目参加采购活动的投标人、法定代表人(非法人负责人、自然人本人)在前3年内不得具有行贿犯罪记录。

7.法律、行政法规规定的其他条件。

8.投标人须提供医疗器械经营备案凭证, 非产品生产厂家投标，须具有生产厂家或合法代理商对本项目的授权委托书。

四、采用单一来源采购方式原因及说明

1.非原厂维修公司存在维修工程师良莠不齐、维修技能更新不及时，无法通过合法途径获得原装的配件，维修的质量无法保障，维修后不能保障达到临床使用效果，影响设备成像质量从而影响医生的诊断，延误患者病情治疗等不良后果。甚至影响设备使用寿命，潜在风险大。

2.基于内窥镜设备其各部件都具有特殊性、唯一性，其它替代部件的吻合度、兼容性都无法满足该设备的需求，需更换原厂原装全新部件，并提供原厂备品，才能保持设备的稳定、安全和高效，使设备性能达到最佳状态。

3.2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，原生产公司不负责重新注册，因此只能使用原厂配件。

五、公示期：2025年4月8日-2025年4月10日

六、联系人：万老师；联系电话：13981748591

成都市青白江区红阳社区卫生服务中心

                             2025年4月8日