为做好我区新型冠状病毒肺炎感染者医疗服务保障工作，按照区新型冠状病毒肺炎疫情防控指挥部会议决议，区中医医院负责统一收治全区阳性血透患者。根据区疫情防控指挥部会议和集团党委会会议要求，有效保障阳性血透患者治疗，成都市青白江区中医医院拟采用紧急采购方式，采购11台血液透析机、3台血液透析滤过机，特邀请符合本次采购要求的供应商参与本次采购活动。

一、采购项目基本情况

1.采购项目名称：成都市青白江区中医医院紧急采购11台血液透析机、3台血液透析滤过机项目

2.采购人：成都市青白江区中医医院。

3.采购方式：按照医院紧急采购相关制度。

4.采购完成时限：2022年12月15日14：00（北京时间）

二、采购项目简介：

1、设备清单：

2、采购预算总控制价：190.726万元，超过总控制价为无效报价。

三 、供应商邀请方式

公告方式：本次邀请在成都市青白江区中医医院官方网站以公告形式发布。

四、供应商参加本次采购活动应具备下列条件：

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；

4.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.法律、行政法规规定的其他条件；

7.采购人根据采购项目提出的特殊条件：

7.1报价产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案证，供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供医疗器械生产或经营企业许可证（医疗器械经营备案凭证）。

五、公告获取方式、时间、地点：

该公告自发出之时起至2022年12月15日14:00（北京时间）在成都市青白江区中医医院官方网站 （http://www.qbjzyy.cn//）获取。

六、报价供应商需提供报价响应资料：

报价供应商需提供单位介绍信、经办人身份证复印件、经营企业许可证（医疗器械经营备案凭证）复印件、报价表、投标人基本情况表、承诺函（递交响应资料真实性，格式自拟）。（加盖供应商公章并进行密封）

七、递交报价响应资料截止时间、地点：

1、递交报价响应资料截止时间：2022年12月15日14:00（北京时间）。

2、递交报价响应资料地址：成都市青白江区华逸中路1372号。

八、递交报价响应资料方式：邮寄或现场递交。

九、交货时间：2022年12月18日之前（如未按时交货，需承担相应违约责任，并拉入医院黑名单。）

十、联系方式：

采购人： 成都市青白江区中医医院

地 址： 成都市青白江区华金大道二段999号

联系人： 王老师

联系电话：028-89300569

附件

血液透析机功能及技术参数

一、总体要求及配置功能

1、制造商为国际知名品牌，相关产品具有CFDA、FDA、EC或CE等认证。

★2、制造商具备生产全套透析设备及耗材的能力。（包括且不限于血透用水处理设备、血液透析设备、血液滤过设备、连续性血液透析设备、腹膜透析设备等；相应耗材包括且不限于A/B液、B粉、透析用管路、消毒液、高/低通透析器、穿刺针、细菌过滤器等）（提供佐证）

3、制造商或投标人具有经营多个血液透析中心或肾病中心的案例，能为地方专业医护团队和患者提供全方位的培训支持，提高诊疗服务质量。

★4、制造商具备生产透析治疗数据管理系统（Therapy Data Management System）的能力，对现有工作流程的无缝整合，可以支持用户的日常工作，比如超滤管理、透析设备或治疗文档的预设。作为一个总的整合解决方案，治疗数据管理系统是透析领域和信息技术之间的一个无缝链接，并且能为透析中心的每个专业人士提供正确的工具。（提供佐证）

5、外观设计紧凑，面板顶部状态指示灯。（红黄绿）

6、 中文应用操作界面，具有≥12.1寸彩色触控屏，显示各种治疗数据。

★7、密闭式双容量平衡腔控制的超滤系统，精度 ±1%。

8、脱水误差不超过±30ml/h，超滤速度调定范围为0.00L/h～2.00l/h, 连续可调超滤精度为超滤量±1%，平衡误差为透析液量的±0.1%。

9、血流量设定范围：0，30～500ml/min。

10、透析液温度监控（具备超温报警）：温度设定35℃~39℃，连续可调，精度±0.5℃。

★11、双CPU电脑控制系统，具有开机时全面的安全自检，治疗过程中每12.5分钟反复自检的功能。（提供佐证）

12、具有空气监测，为对血液管路的超声波传导测量、附加液面水平和光学检测器。

★13、具有漏血监测，为红光+绿光双重监测；当红细胞压积为0.32时，响应阈值小于或等于0.35 ml失血/分钟流入透析液。（提供佐证）

14、具备透析液浓度控制功能和监测功能：基于平衡腔的定容配置操作系统和基于电导率测量的安全监控系统。

15、具有单纯超滤ISO-UF模式。

16、标配细菌过滤器，确保透析液品质。

★17、全自动的清洗，脱脂，化学加热消毒 Citrosteril^®可加热到84℃，连同浓缩液管一体化清洗消毒。

18、设备支持全自动的化学消毒/热消毒。制造商具有生产同品牌柠檬酸消毒液的能力。（具有CFDA认证）

19、后备电池：维持20分钟的电力供应。（全功能运转，不单是血泵运转）

20、水路、电路设计：水路、电路上下分离，分不清晰，易于维修。（附图佐证）

二、    技术参数与性能指标

★1、动脉压监测显示范围：-290～+280mmHg，静脉压监测显示范围：-60～+500mmHg，跨膜压监测显示范围-60 mmHg～+520mmHg，精度均为±10mmHg，分辨率均为5mmHg。

2、血泵：血流量0，30～500ml/min，准确度：±10%，分辨率：10mL/min。

3、肝素泵流量范围：0.5～10ml/h，肝素推注范围：1.0～9.0mL。

4、透析液流量范围：0，300，500ml/min，温度范围：35～39℃。

★5、超滤：超滤目标10～9900ml（10mL步进），超滤时间0.01～9.50h（1min步进）。（提供佐证）

6、透析液电导率：范围12.8-15.7mS/cm，精度：±0.1mS/cm，分辨率：0.1mS/cm。

7、漏学探测器：灵敏度当红细胞压积为0.32时，响应阈值小于或 等于0.35 ml失血/分钟。(流入透析液)

8、清洗和消毒：正常清洗时温度和流量：37℃，600ml/min；热消毒时温度和流量：85℃，450ml/min。

血液透析滤过机功能及技术参数

一、 总体要求及配置功能

1、 制造商为国际知名品牌，相关产品具有CFDA、FDA、EC或CE等认证。

★2、制造商具备生产全套透析设备及耗材的能力。（包括且不限于血透用水处理设备、血液透析设备、血液滤过设备、连续性血液透析设备、腹膜透析等；相应耗材包括且不限于A/B液、B粉、透析用管路、消毒液、高/低通透析器、穿刺针、细菌过滤器等）（提供佐证）

3．制造商或投标人具有经营多个血液透析中心或肾病中心的案例，能为地方专业医护团队和患者提供全方位的培训支持，提高诊疗服务质量。

★4、制造商具备生产透析治疗数据管理系统（Therapy Data Management System）的能力，对现有工作流程的无缝整合，可以支持用户的日常工作，比如超滤管理、透析设备或治疗文档的预设。作为一个总的整合解决方案，治疗数据管理系统是透析领域和信息技术之间的一个无缝链接，并且能为透析中心的每个专业人士提供正确的工具。（提供佐证）

5、采用≥15英寸可多角度旋转的彩色触摸显示屏，显示各种治疗数据；中文操作界面，简化操作。

★6、双CPU电脑控制系统，具有开机时全面的安全自检，治疗过程中每12.5分钟进行一次水路压力密闭性测试，发现漏液马上报警的功能。

7、静脉壶采用机器按键调整静脉壶液面高低、避免手动打液面操作复杂和增加感染机会。

8、采用密闭式容量平衡腔系统确保精确的超滤脱水。

9、具有一键式完成消毒脱钙一体化程序。

10、透析液吸管（A/B管）自动消毒（指吸管与机器消毒一起同时完成）。

11、容量式透析液配比程序，保证透析液成分的精确性，从而确保患者安全。

12、配备内置后备电源，可实现在断电后除透析液加温外所有的监测功能正常运转超过15分钟。

★13、可进行≥23.5小时的缓慢持续的治疗，可应用于急性肾脏替代治疗。（提供佐证）

14、具有监测动脉压、静脉压、温度、电导度、跨膜压TMP的功能，TMP监测要有防止反超滤或破膜危险的功能；机器还须具有倒流污染防护功能。

15、具有空气监测，为对血液管路的超声波传导测量、附加液面水平和光学检测器。

16、具有漏血监测，为红光+绿光双重监测；漏血监测精度：≤0.5ml血流/min（Hct=25%）， 透析液流量范围为100--1000ml/min。

17、设备支持全自动的化学消毒/热消毒。制造商具有生产同品牌柠檬酸消毒液的能力（具有CFDA认证）。

18、消毒、脱钙、冲洗一体化一键式操作且30分钟内完成。只需要一种消毒液，避免多种消毒液的操作繁琐且成本低。

★19、标准配备联机清除率监测（OCM），可实时不断检测Kt/V，确保了透析的充分性。

20、可配置患者资料卡，每次治疗前医护人员掌握详尽的病人资料。

21、标准配置B干粉装置，可进行提供超纯净碳酸氢盐透析治疗。

★22、标准配置在线血压监测（BPM），对血压、心率变化进行实时监测记录。

23、标准配备细菌过滤器，可产生高纯度的透析液，把内毒素感染的风险降到最低，确保透析治疗的安全性。

★24、可升级在线血温监测（BTM），温度监测精度±0.2 v，体温控制允许变化±0.5℃/h。

★25、具备一键紧急按钮，可实现自动血压监测、停止超滤、自动补液、降血流量至100ml/min。

二、    技术参数与性能指标

1、动脉压监测显示范围：-290～+290mmHg，静脉压监测显示范围：-100～+500mmHg，跨膜压监测显示范围：-100～+400mmHg，精度均为±7mmHg，分辨率均为5mmHg。

2、血泵：血流量50～600ml/min，准确度范围：±10%。

3、肝素泵流量范围：0.5～10ml/h，肝素推注范围：1.0～20mL，可用多种注射器型号。

★4、透析液流量范围：0-1000ml/min（每100ml/min可调），温度范围：34～39℃，透析液流量可根据有效血流量自动适应。

5、超滤：超滤率0～4000ml/h，精度：超滤量±1%，对透析器超滤系数无限制。

6、透析液电导率：范围12.8-15.7mS/cm，精度：±0.1mS/cm

7、漏学探测器：灵敏度≤0.5mL血液/min（Hct=25%）

8、清洗和消毒：正常清洗时温度和流量：37℃，600ml/min；热消毒时温度和流量：85℃，450ml/min

★9、置换液流速:30～600ml/min，精度±10%；置换液自动匹配有效血流量。 

备注：以上所有设备带★号作为实质性条款。